Concepto 926 (008259) de la DIAN

(24-10-2024)

Tema: Exclusión del IVA para kits o conjuntos médicos cuyo componente principal son catéteres.

Problema Jurídico:

¿Los kits o conjuntos importados que incluyen catéteres como componente principal están excluidos del IVA, según el Art. 424 del Estatuto Tributario?

Tesis de la DIAN:

✅ Sí, los kits/conjuntos con catéteres como componente principal no generan IVA.
⚠ Pero: Los componentes importados o vendidos por separado sí están gravados, salvo que su clasificación arancelaria los excluya.

Fundamentación:

1. Base legal (Art. 424 ET):

   • Excluye del IVA los bienes listados en el arancel de aduanas, incluyendo:

     • Subpartida 90.18.39.00.00: Catéteres, equipos para infusión y filtros de diálisis.

2. Clasificación arancelaria (Decreto 1881/2021):

   • Regla 3(b): Los conjuntos (kits) se clasifican según su componente esencial.

     • Si el catéter es el principal, todo el kit se clasifica bajo la subpartida 90.18.39.00.00.

   • Nota Legal 4 (Cap. 90): Los conjuntos que realizan una función definida (ej: uso médico) se clasifican como unidad.

3. Definición técnica:

   • Catéter (según RAE): Sonda para introducir en conductos corporales con fines médicos.

Conclusiones clave:

• Exclusión aplica si:

  • El catéter es el componente principal del kit.

  • Los demás elementos complementan su función médica.

• No aplica si:

  • Los componentes se importan/venden individualmente (salvo que estén excluidos por su propia clasificación).

Normas aplicables:

• Estatuto Tributario (Art. 424) – Bienes excluidos de IVA.

• Decreto 1881/2021 (Regla 3b y Nota Legal 4) – Clasificación arancelaria de conjuntos.

• Concepto Unificado IVA (001/2003) – Criterios para bienes excluidos.

Recomendación:

• Verificar la clasificación arancelaria del kit completo y sus componentes.